时间:2023-05-05 16:42 / 来源:未知
不同包装指示符的GTIN-14进行标识pcb常见问题慧铭佳科技自助研发的UDI办事平台，首要供应一站式的UDI合规处理计划。
平台采用GS1码制，编码环球通用且独一，不但餍足邦内医疗用具企业UDI合规需求，还可为欧盟出口企业供应UDI办事及CE认证。
企业编码是由注册人申请，由吻合我邦医疗用具编码准则和模范的发码机构发出的，具备独一性的编码；产物ID则是一段包蕴实在产物名称、包装品级、规格型号的编码。
下图中黄色框线内的GTIN局部便是咱们的DI，AI局部是咱们的PI。差异号段区别代外：
包装识别符：由 1 位数字构成，0-9，0 代外根本包装或一层包装，1 代外二层包装，以此类推；
校验码：由GS1 直接校验：输入包装指示符和要校验的商品条码后，会自愿天生校验码。
医疗产物GTIN常睹布局有12、13和14位布局，邦产产物常用布局为GTIN-13和GTIN-14。
个中GTIN-13用于单个出售单位包装，准则详睹GB12904《商品条码零售商品编码与条码体现》。
GTIN-14普通用于众个出售单位的组合包装，准则详睹GB/T16830《商品条码储运包装商品编码与条码体现》。其余，医疗用具GTIN的分拨还应遵照《GS1医疗产物GTIN分拨指南》，也可利用医疗GTIN分拨正在线决议用具助助鉴定是否需求分拨新GTIN。
（2）最小出售单位包装利用GTIN-13，更高级别包装利用与最小出售单位肖似产物项目代码，差异包装指示符的GTIN-14举办标识。（详睹《GS1医疗产物GTIN分拨指南》第四章）
（1）医疗用具注册人/注册人务必确保分拨给受拘押的医疗用具产物的DI代码长期不会被反复利用；
（2）各异情景：看待曾从商场撤回，从头上市出售，并受拘押的医疗用具产物，如未映现DI分拨准则中提到的特定变动、篡改而须申请新的DI代码，则该产物可能利用本来的DI代码。实在示比方下，修筑商从商场撤回“A产物”第一代某体外诊断试剂。正在商场缺席10年后，修筑商从头按原有的款式和包装置置推出“A产物”。正在这种情景下，该产物可能利用本来的DI代码。
（3）独一性规矩：统一规格型号的产物规矩上应给予一个最小出售单元产物标识，差异规格型号的产物应给予差异的产物标识，统一规格型号差异产地的产物可给予差异的产物标识；差异的产物标识应给予差异的包装规格；
（4）普通来说，产物的基础特质包罗产物名称、招牌、类型、规格、数目和包装类型等产物特质。医疗用具注册人/注册人可能依据产物特质和自己产物束缚需求，为产物分拨独一的DI；
（5）倘使最小出售单元包蕴一个以上利用单元肖似的产物，产物标识应分拨给利用单元；
（6）褂讪性规矩：DI曾经分拨，倘使产物的基础特点没有转换，则应依旧褂讪。
（1）拘押部分或医疗用具独一标识数据库有新的或明了的束缚请求时，需分拨新DI；
（3）产物注册注册时，提报的某项特质新闻转折，也许对利用太平、临床操纵爆发影响，或会导致对太平及危机束缚爆发含混的时间，需分拨新DI;
（4）产物注册注册时，提报的组成产物营业项目特质的任何因素爆发转折，则需分拨新DI。返回搜狐，查看更众
